Регистр СМК
Порядок проведения сертификации
1. Правила проведения работ по сертификации
Условием проведения сертификации в Системе является наличие в организации документально оформленной и внедренной системы менеджмента.
При сертификации систем менеджмента объектами проверки (аудита) являются:
- область применения системы менеджмента
- качество продукции
- документы системы менеджмента
- процессы системы менеджмента
- подача заявки на сертификацию объекта;
- рассмотрение и принятие решения по заявке;
- проведение необходимых проверок;
- анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;
- оформление, регистрация и выдача сертификата и разрешения на применение знака соответствия;
- инспекционный контроль за сертифицированным объектом, если это предусмотрено схемой сертификации.
2. Общий порядок сертификации систем менеджмента на соответствие требованиям стандартов
К заявке должна быть приложена следующая информация:
- общая характеристика организации - заказчика, ее наименование, юридический и фактический адрес и адреса производственных площадок (при наличии), юридический статус, сведения о человеческих и технических ресурсах (оборудовании, программном обеспечении, транспортных средствах и т.д.)
- заявляемая область сертификации (область применения системы менеджмента)
- заявление о согласии организации - заказчика удовлетворять все требования к сертификации и предоставлять любую информацию, необходимую для проведения проверки (аудита)
- наименование стандарта, на соответствие которому планируется сертификация системы менеджмента
Орган по сертификации регистрирует заявку и рассматривает ее с целью определения возможности проведения сертификации с учетом наличия в органе по сертификации необходимой информации для планирования аудита.
Орган по сертификации при рассмотрении заявки определяет нормативные документы, на соответствие которым проводится сертификация; запрашивает у заявителя при необходимости дополнительные сведения.
В случае отказа от принятия заявки орган по сертификации приводит в извещении основания для отрицательного решения.
Срок рассмотрения заявки и принятия решения о проведении (либо не проведении) сертификации составляет не более 30 календарных дней после ее получения.
2. После тщательного анализа поданной заявки и сопутствующей документации орган по сертификации принимает одно из решений:
При положительном решении:
- Заявитель получает официальное одобрение
- Направляется проект договора на сертификацию
- Проводится расчёт трудозатрат с учётом всех производственных площадок заказчика
- Договор предусматривает полную предоплату или возможность двухэтапного внесения средств
При отрицательном решении:
- Заявителю направляется письменный отказ с обоснованием причин
3. После заключения договора
После получения оплаты орган по сертификации выполняет следующие действия:
- Формирует перечень необходимых документов для заявителя
- Назначает комиссию по сертификации
- Определяет председателя комиссии
Состав комиссии может включать одного или нескольких экспертов. При работе одного специалиста он автоматически становится председателем.
При формировании комиссии учитываются следующие факторы:
- Цели и область аудита
- Сроки проведения проверки
- Специфика деятельности организации
- Количество подразделений и филиалов
- Численность персонала
- Необходимый уровень компетентности
- Требования законодательства
- Независимость экспертов
- Эффективность взаимодействия с проверяемой организацией
- Языковые аспекты
5. Важные условия:
- Комиссия должна обладать необходимой совокупной компетентностью
- При недостатке знаний привлекаются технические эксперты
- Запрещено включать представителей проверяемой организации
- Состав комиссии утверждается руководством органа по сертификации
- Заявитель имеет право запросить замену члена комиссии
Все разногласия по составу комиссии должны быть урегулированы до начала аудита между председателем комиссии и уполномоченным представителем проверяемой организации.
3. Перечень документов и сведений для анализа документации
системы менеджмента
- Руководство по менеджменту
- Политика организации в области менеджмента (если она выполнена в виде отдельного документа и не включена в Руководство по менеджменту
- Структурная схема проверяемой организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок)
- Структурная схема службы качества проверяемой организации (если она не включена в общую структурную схему организации).
- Перечень документов системы менеджмента качества
- Документированные процедуры:
- управление документацией
- управление записями
- внутренние аудиты
- управление несоответствующей продукцией
- корректирующие действия
- предупреждающие действия
Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующим перечнем документов системы менеджмента, включая записи (выборочно, по запросу органа по сертификации).
Документы могут быть представлены как на бумажном носителе, так и в электронном виде.
4. Предварительный анализ и подготовка к аудиту
- Анализ предоставленных документов
- Сбор дополнительной информации
- Формирование заключения о возможности проведения аудита
- Устранить выявленные несоответствия
- Предоставить доработанные документы
5. Подготовка к аудиту на месте
- Взаимодействие председателя комиссии с организацией
- Разработку плана аудита
- Согласование условий проверки
При планировании учитываются:
- Масштабы организации
- Сложность процессов
- Количество площадок
- Требования стандартов
6. Проведение аудита
Основные этапы аудита:
- Предварительное совещание
- Обследование системы менеджмента
- Подготовка итогового акта
- Заключительное совещание
Задачи предварительного совещания:
- Представление участников
- Обсуждение графика работ
- Ознакомление с методами аудита
- Согласование процедур
Процесс проверки и объекты аудита:
- Квалификация персонала
- Система повышения квалификации
- Нормативная документация
- Взаимодействие подразделений
- Обратная связь от потребителей
Классификация несоответствий по видам:
- Значительные (категория 1)
- Малозначительные (категория 2)
- Отклонения без характера несоответствия (категория 3)
Работа с несоответствиями, процедура устранения:
- Регистрация несоответствий
- Разработка корректирующих мероприятий
- Контроль исполнения
- Документальное подтверждение
- Акт по результатам аудита
- План корректирующих действий
- Протоколы совещаний
- Данные об участниках
- Цели и область аудита
- Результаты проверки
- Рекомендации по улучшению
- Приложения к акту
7. Выдача сертификата
- Устранение всех несоответствий
- Подтверждение эффективности корректировок
- Положительное решение органа по сертификации
Срок действия сертификата — до трех лет.
При неудовлетворительных результатах выполнения корректировок выдается отказ в сертификации.
8. Инспекционный контроль за сертифицированными объектами
Различают два типаинспекционного контроля:
- Плановый — проводится минимум раз в год
- Внеплановый — осуществляется при возникновении особых обстоятельств
Плановый контроль основные характеристики:
- Первый контроль проводится в течение 12 месяцев после завершения второго этапа аудита
- Объем проверки охватывает минимум половину элементов системы менеджмента
Обязательные элементы проверки:
- Внутренние аудиты и анализ руководства
- Эффективность корректирующих действий
- Работа с жалобами
- Достижение установленных целей
- Система контроля и испытаний
- Анализ изменений
- Использование сертификата
Внеплановый контроль, основания для проведения:
- Серьезные нарушения в сертифицированной системе
- Жалобы потребителей
- Существенные изменения в:
- организационной структуре
- производственных процессах
- кадровом составе
Организация проверки, процедура проведения:
- Назначение председателя комиссии
- Формирование состава комиссии
- Разработка плана контроля
- Выполнение проверки согласно установленным процедурам
Результаты контроля, возможные решения:
- Подтверждение действия сертификата
- Приостановление действия сертификата
- Прекращение действия сертификата
Работа с несоответствиями, порядок устранения:
- Значительные несоответствия — устранение в течение 3 недель
- Малозначительные несоответствия — в согласованные сроки (не более 3 недель)
Последствия невыполнения:
- Приостановление сертификата на срок до 3 месяцев
- Прекращение действия при неустранении в установленные сроки
Основания для приостановление сертификата:
- Невыполнение корректирующих действий
- Нарушение правил использования сертификата
- Добровольный запрос держателя сертификата
Период приостановления: не более 6 месяцев
Завершающие процедуры, оформление результатов:
- Составление акта проверки
- Хранение документов в органе по сертификации
- Направление копий держателю сертификата
Особые условия:
- При неудовлетворительных результатах корректировок сертификат аннулируется
- Приостановление действия знака соответствия при приостановлении сертификата
- Обязательное информирование держателя сертификата о принятых решениях
9. Применение сертификата и знака соответствия Системы
- Сертификат соответствия
- Письменное разрешение на применение знака соответствия системы
- Выданных сертификатов
- Знаков соответствия
- Информации о сертификации
Держателю сертификата категорически запрещено:
1. Неправомерное использование знака соответствия:
- Размещение на продукции без подтверждения качества
- Маркировка упаковки без соответствующих оснований
- Использование в документации испытаний
- Применение в иных случаях, способных ввести в заблуждение потребителей
2. Расширение области применения:
- Распространение знака на несертифицированные виды деятельности
- Использование за пределами сертифицированной области
3. Нарушение временных ограничений:
- Применение сертификата после приостановления действия
- Использование при аннулировании
- Размещение знака после окончания срока действия
Меры реагирования.Орган по сертификации обязан:
- Отслеживать некорректные упоминания системы
- Реагировать на недостоверную информацию в рекламе
- Контролировать использование знаков в каталогах
- Проверять корректность применения в интернет-ресурсах
- Принимать меры при выявлении нарушений
Ответственность за нарушение правил использования сертификатов и знаков соответствия:
- Приостановление действия сертификата
- Аннулирование разрешительных документов
- Применение иных мер воздействия в соответствии с регламентом
10. Порядок рассмотрения апелляций
- Жалобы на решения по сертификации
- Претензии между участниками системы
- Спорные ситуации в процессе сертификации
Создание комиссии осуществляется организацией-учредителем системы сертификации.
Процедура работы с апелляциями включает:
- Приём письменных заявлений
- Анализ представленных материалов
- Подготовка заключения
- Оформление итогового решения
Результаты рассмотрения отражаются в итоговых документах и направляются:
- В ООО «ИНДИГО-ТЕСТ»
- Заявителю
- Соответствующим участникам системы
Решения комиссии являются обязательными для всех участников сертификации и окончательными в рамках системы.
При несогласии с принятым решением заявитель имеет право обратиться в арбитражный суд.
Участники процесса должны соблюдать установленный порядок подачи апелляций, предоставлять достоверные материалы, выполнять принятые решения и уважать права других участников системы.
11. Порядок оплаты работ по сертификации
Оплата работ по сертификации проводится заявителем независимо от полученных результатов.
Порядок оплаты работ по сертификации, проведению инспекционного контроля, устанавливается лицом, создавшим Систему, в соответствии с действующим законодательством.